一、项目基本情况
项目名称：宫腔镜冷刀系统，腹腔镜及电切镜系统采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：3,000,000.00元
采购包1(宫腔镜冷刀系统，腹腔镜及电切镜系统采购项目):
采购包预算金额：3,000,000.00元
采购包最高限价： 2,900,000.00元
投标保证金： 30,000.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
1-1	A02320700-医用内窥镜	宫腔镜冷刀系统	1(套)	是	1、高清摄像主机及高清影像模块 数量 1等详见招标文件。	1,500,000.00	工业
1-2	A02320700-医用内窥镜	腹腔镜及电切镜系统	1(套)	是	1.1、主机输出分辨率≥1920x1080p，逐行扫描等详见招标文件。	1,500,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无

3.本项目的特定资格要求： 采购包1：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准;①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。；(2)根据《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》(榕财采〔2021〕52号)“四、简化资格证明材料”的规定，投标人？在？投？标？（响应）时，按照招标文件规定提供相关承诺函？（详见附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料。同时：“采购人有权在签订合同前要求中标供应商提供相关证明材料以核实中标供应商承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。”；(3)若投标人所投产品有属国家强制性要求或认证（如3C、信息安全产品等）的招标文件有要求提供相关证书等证明材料的，按招标文件要求提供。招标文件未要求提供证书的，投标人可提供有效证书或提供所投产品均满足国家强制性要求（如3C、信息安全产品）的承诺函，并对其真实性负责，承诺函格式自拟。若强制性要求或认证的产品仅是构成投标产品的部件、组件或零件，则该投标产品不属于国家强制性要求或认证产品。；(4)投标人所投产品若属于《节能产品政府采购品目清单》中政府强制采购产品的，应提供由国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书复印件并由投标人加盖其单位公章。。

三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：适用合同包1  
节能产品：适用合同包1  
环境标志产品：适用合同包1  

四、获取招标文件
时间： 2023-10-07 至 2023-10-12 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
五、提交投标文件截止时间、
2023-10-31 09:00:00（北京时间）

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