一、采购项目基本情况
采购人：西安京西双鹤药业有限公司
采购项目编号：SHCGXY202401170003
采购项目名称：西安京西双鹤药业有限公司氯化钠注射液包材相容性及密封性研究项目
采购内容和范围：（一）相容性
1.非PVC包装1000ml:9g、2000ml:18g、3000ml:27g的氯化钠注射各三批产品的包材相容性研究（氯化钠注射液与药包材相容性研究模拟提取、方法学验证、药包材相容性研究迁移研究）。（样品：0月，加速稳定性考察（3、6月）、长期稳定性考察（3、6、12、24、36月））；
（二）密封性
1.1000ml:9g非PVC包装氯化钠注射液三批产品的密封性（两种方法：微生物挑战法和高压放电发）。（样品：0月，加速稳定性考察（3、6月）、长期稳定性考察（3、6、12、24、36月）、模拟运输密封性）。
2.2000ml:18g非PVC包装氯化钠注射液三批产品的密封性（两种方法：微生物挑战法和高压放电发）。（样品：0月，加速稳定性考察（3、6月）、长期稳定性考察（3、6、12、24、36月）、模拟运输密封性）。
3.3000ml:27g非PVC包装氯化钠注射液三批产品的密封性（两种方法：微生物挑战法和高压放电发）。（样品：0月，加速稳定性考察（3、6月）、长期稳定性考察（3、6、12、24、36月）、模拟运输密封性）。
是否采用费率寻源：否
二、供应商资格要求
二、资格要求: 1. 报价供应商应为中华人民共和国内注册的企业或其他组织，营业执照在有效期内，投标人在经营活动中无违法犯罪记录；
2. 需提供近三年来相关企业合同三家客户以上。
3.本项目不接受联合体投标；
4. 报价供应商具备独立完成试验的能力；
5. 报价供应商具备CANS证书（具有相应范围）、MA证书、营业执照。
6.信誉要求：投标人不属于在“信用中国”网站或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人
三、响应文件的提交
响应文件提交/报价截止时间： 2024-01-26 15:00:00 （北京时间，若有变化另行通知）。

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