一、项目基本情况： 项目编号（建议书编号）：SDGP****************308 项目名称###市第二妇幼保健院皮肤镜、免散瞳眼底照相机采购 预算金额：本项目预算金额为 ********.00 元，其中：A包 医用电子皮肤镜 ********.00 元, B包 免散瞳眼底照相机 ********.00 元。 采购需求：详见公开招标文件第三章采购需求 合同履行期限：签订合同后20日历日内到货安装调试完成； 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、申请人的资格要求： 1、在中华人民共和国境内注册并满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定； 2、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购； 3、本项目的特定资格要求： ********根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号）、《医疗器械生产监督管理办法》###市场****局令第53号）、《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号）的规定，投标人为制造商的，应具有有效的医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人为代理商或经销商的，应具有有效的医疗器械经营许可证或经营备案凭证； ********根据《医疗器械注册与备案管理办法》###市场****局令第47号）的规定，应提供所投产品有效的医疗器械注册证或备案资料（如有附件，须提供附件）》，若所投产品不属于医疗器械管理范围，请提供相关证明及情况说明；4、在“信用中国”、“中****网”中被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）的供应商，不得参加本次政府采购活动； 5、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下（同一包号）的政府采购活动； 6、为采购项目提供过整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人及其附属机构，不得再参加该采购项目的其他采购活动； 7、本次采购不接受联合体投标。

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