一、项目基本情况 项目编号：2024-CCZB2430G 项目名称：福建省儿童医院电子直肠镜采购项目 预算金额：40.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：40.******** 万元（人民币） 采购需求： 采购包1： 采购包预算金额（元）: ********.00 采购包最高限价（元）: ********.00 采购包保证金金额（元）: ******** 序号 标的名称 数量 标的金额 （元） 计量单位 所属行业 是否允许进口产品 1 电子肛门直肠镜 ******** ********.00 台 工业 否 合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 详见招标文件 3.本项目的特定资格要求：招标文件规定的其他资格证明文件所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，提供《医疗器械经营许可证》或提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。

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