一、项目基本情况 项目编号：XYHTJ-2024-A-0101 项目名称：新生儿遗传代谢病筛查试剂盒及配套耗材试剂 预算金额：********万元 最高限价：********万元 采购需求： 包号 是否设置最高限价 预算（万元） 最高限价（万元） 采购目录 采购需求 第1包 是 306 306 诊断用生物试剂盒 新生儿遗传代谢病筛查试剂盒及配套耗材试剂,具体需求详见本公告的附件：项目需求书 合同履行期限：（1)交付期限：签订合同后，按照采购人的要求进行供货（特殊情况以合同为准）。 （2）本项目的售后服务为 1 年（特殊情况以合同为准）。 本项目不接受联合体参与 ，本项目不接受进口产品 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：********根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知（财库〔2020〕46号）和《财政部《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库[2022]19号）的规定，对于非专门面向中小企业采购的采购项目，全部货物均由小微企业制造的，对符合规定的小微企业制造的货物的报价给予20%的扣除，用扣除后的价格参加评审。货物既有中小企业制造的货物，也有大型企业制造的货物，不享受此扶持政策。 ********根据财政部、司法部发布的《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）的规定，在政府采购活动中，监狱企业视同小型、微型企业，本项目对监狱企业货物的报价给予20%的扣除，用扣除后的价格参加评审。********根据财政部、民政部、中国残疾人联合会发布的《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号)的规定，在政府采购活动中，残疾人福利性单位视同小型、微型企业，本项目对残疾人福利性单位货物的报价给予20%的扣除，用扣除后的价格参加评审。******** 依据财政部、工业和信息化部发布的关于《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知（财库〔2020〕46号）的规定，享受扶持政策获得政府采购合同的，小微企业不得将合同分包给大中型企业，中型企业不得将合同分包给大型企业。注：以上政策不重复享受。中小企业以投标人填写的《中小企业声明函》为判定标准，中小企业提交的《中小企业声明函》应当按照《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）规定和《中小企业划分标准规定》如实填写，残疾人福利性单位以投标人填写的《残疾人福利性单位声明函》为判定标准，监狱企业须投标人提供由省级以****局****局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件，否则不予认定。投标人对声明函的真实性负责。********涉及商品包装或快递包装的，按照《财政部办公厅、生态环境部办公厅****局办公室关于印发、的通知》（财办库〔2020〕123号）要求执行。 ********按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）的要求，根据投标文件提交截止时间前“****网站、中****网（********）的信息，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的投标人，拒绝参与政府采购活动，同时对信用信息查询记录和证据进行打印存档。 ********强制、优先采购节能产品明细：按照《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）、《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号###****局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（2019年第16号）等文件要求，对政府采购品目清单内的节能产品实施优先采购和强制采购的评审方法。********优先采购环境标记产品明细：按照《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）、《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号###****局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（2019年第16号）等文件要求，对政府采购品目清单内的环境标志产品实施优先采购的评审方法。 3.本项目的特定资格要求：********投标人须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供以下材料：********投标人具有独立承担民事责任的能力，须提供有效期内的营业执照或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书（提供复印件加盖投标人单位公章）。******** 财务状况报告等相关材料投标人须提供2023年度或2024年上半年经第三方会计师事务所审计的企业财务报告复印件（应包括完整的审计报告和财务报表）或本项目提交投标文件截止日前三个月内开户银行出具的资信证明并加盖投标人单位公章；******** 投标人须提供2024年1月至递交投标文件截止日前任意一个月缴纳社会保障资金的有效票据凭证复印件并加盖投标人单位公章，依法免缴社会保障资金的投标人，应提供依法免缴的相关****公司新成立的投标人，按实际的缴纳情况递交相关证明；******** 投标人须提供2024年1月至递交投标文件截止日前任意一个月依法纳税的有效票据凭证复印件并加盖投标人单位公章，纳税零申报投标人应当按照以下方式提供相应证明文件：******** 加盖受理章后的税务大厅零申报报表，同时加盖投标人单位公章；******** 网络申报截图并加盖投标人单位公章；******** 投标人须提供提交投标文件截止日前3年内，在经营活动中无重大违法记录面声明原件（截至提交投标文件截止日成立不足3年的投标人可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明），需加盖投标人单位公章。********根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）的规定：******** 投标人所投产品须提供医疗器械备案证明文件或医疗器械注册证（须有首次注册及变更记录）。******** 投标人若为所投产品的制造商，其所投产品为医疗器械分类管理中的第一类产品，须提供有效期内的医疗器械生产企业备案证明文件的扫描件并加盖投标人单位公章；若其所投产品为医疗器械分类管理中的第二类和第三类产品，须提供有效期内的医疗器械生产许可证扫描件并加盖投标人单位公章。******** 投标人若不是所投产品（第一类医疗器械除外）的制造商，须提供医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营许可证的复印件并加盖投标人单位公章。********投标人须由法定代表人或其授权代表参加，投标人代表若为法定代表人，须提供法定代表人身份证明书原件和法定代表人身份证复印件【需加盖投标人单位公章】；投标人代表若为授权代表，须提供法人代表授权书原件【须由法定代表人签字或盖章并加盖投标人单位公章】和授权代表身份证复印件【需加盖投标人单位公章】。********本项目不接受联合体参与投标，投标人须提供《非联合体声明函》。

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