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万州区妇幼保健院2025年妇女两癌免费检查项目TCT委托第三方检测机构检测招标公告
日期:2024-11-08 收藏项目
一、采购项目名称及数量(项目总预算(限价):******** 元) 包1 包合计:******** 元 采购目录/需求描述 采购预算(元) 数量 小计(元) 采购目录: 专业技术服务-其他专业技术服务-其他专业技术服务 需求描述: 应妇女两癌免费检查项目服务工作需要,我院需要将TCT检测约********例委托**证我院妇女“两癌”免费检查项目委托**测相关检验质量,提高检验效率,现就招投标单位做如下要求:一、项目需求********检测。2.按国家规定的标准进行检测。应用细胞学分类TBS诊断,制片结果清晰,玻片的黏附性好、不脱片。3.对结果严格把控。投标单位严格遵守《医疗机构临床实验室管理办法》,TCT检验项目定期接受国家卫健委临床检验中心组织的室间质量评价并合格;TCT检测项目所涉及的人员拥有相应资质、设备、试剂、质量控制、标本处置、信息管理等符合国家和行业标准要求,并经过相关部门批准注册;出具的报告结果分两组审核(初复审),由获得CSCCP(中国优生科学协会镜和宫颈病理学会)证书的副主任病理医师做终审。4.投标单位证件齐全、资质符合相关要求,在中国大陆注册,并###市卫健委报备;实验室必须具备宫颈细胞学检验资质;提供所有证件(包括资质)、产品说明书、中国NMPA医疗器械注册或美国FDA认证的证明材料。二、质保1.严格遵守本区制定的质控方案要求和频次做好内部质量控制,并按时将内部质量控制资料提交我方。接受我院上级主管部门的监督检查与质量###市级质控样本达标率(阴性涂片≥98%,阳性涂片≥85%),符###市“两癌”检查质控标准。2.投标单位严格按照TCT检测项目规范化操作###市“两癌”筛查标准进行检测并做好相关的业务记录,以供我院和相关管理部门检查;投标单位保证不能有漏检、错检等情况发生,否则后果由投标单位承担(采购单位有权拒付遗失部分的检测款项)。3.标本保存及质控按万州区项目要求操作,保证达###市“两癌”检查质控标准。如因质量问题造成的纠纷涉及经济赔偿损失的由投标单位承担。4.如果服务的质量及耗材规格、质量等有缺陷,包括潜在的缺陷或不符合规范要求等,须责令整改。

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