一、为满足实验室室间质量评价需求，我中心拟采购2120支凝血因子检测室间质评用质控品，现对相关要求公示如下： 采购内容 包号 名称 数量 预算金额（万元） 15 凝血因子检测室间质评用质控品 2120支 ******** 报价供应商投标报价不得超过预算金额，否则视为无效投标。 （一）、技术参数 1．一般性指标 ********、总体要求 #********、人血浆基质，冻干质控品，复溶后≥1mL/瓶。 ********、瓶材料：玻璃或惰性塑料，具备牢固的瓶塞和瓶盖。 ********、瓶标签以及泡沫外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作；供货方不得自行在质控品标签和外****公司名称等要求以外的任何信息，包装费用由供货方承担。 ********、一般要求 ********、质控品满足室间质量评价的基本要求，适用于目前常用的各类凝血分析仪。 #********、质控品中 HIV I、HIV II 抗体、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体或其它相应可能被感染因素应为阴性（需提供相关检测报告）。 2、技术参数 ********、质控品数量：质控品共530套，每套4瓶，合计2120瓶； ★********、质控品检测项目和浓度水平满足下表，且4个批号的样本中任意两个批号之间的浓度不得相同。 参数 检测值范围 凝血因子Ⅷ 20%～120% 凝血因子Ⅸ 20%～125% 凝血因子Ⅺ 40%～100% 凝血因子Ⅻ 20%～125% 凝血因子Ⅱ 20%～120% 凝血因子Ⅴ 20%～120% 凝血因子Ⅶ 25%～120% 凝血因子Ⅹ 20%～110% #********、质控品到货后，2-8℃保存，收到质控品时剩余效期≥1年。 #********、均匀性：项目的瓶间变异系数 CV%≤15% 。 3、售后服务 ********、提供质控品说明书。 ********、有指定的专业服务人员提供售后服务。 ********、提供质控品供货方案。 4、交货时间和地点：乙方应在2024年12 月31日前按规定数量以及包装要求准备好质控品，并运送至采购方指定地址。 注：“★”、“#”为重要条款，供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。 ****公司需提交资料（比价会提交比价响应文件内容）： 1.报价函 2.参考报价表 3.最终报价表（按谈判小组要求时间提交） 4.商务/合同条款偏离表 5.格式********法定代表人授权书（格式）、格式********法定代表人及被授权人的身份证复印件 6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。 7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料 8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品） 9.技术需求响应/偏差表 注:比价会时间另行通知。

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