一、项目基本情况1.项目编号：山东****网：SDGP****************31###市公****网：DZSSXZC********.项目名称：2024###市妇幼保健院新生儿婴幼儿呼吸机、耳鼻喉科手术器械等医疗设备采购项目（二次）3.采购方式：□竞争性谈判 ?竞争性磋商 □询价4.预算金额（万元）：02包：4万元；04包：********万元；5.最高限价（万元）：02包：4万元；04包：********万元；6.采购需求：详见采购需求7.合同履行期限：详见竞争性磋商文件8.本项目（否）接受联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目02包：放射防护用品；04包：口腔科器械等医疗器械属于专门面向中小企业采购的分包，不再执行价格评审优惠政策。3.本项目的特定资格要求：（1）、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，提供：①供应商所投货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，所投货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；所投货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，所投货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，所投货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项； ②所投货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或医疗器械备案凭证（含备案信息表及其附录）。

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