一、项目基本情况 项目编号：N51********4 项目名称：关节镜器械类 采购方式：公开招标 预算金额：1,266,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：合同签订后，接到采购人通知之日起30个日历日内在采购人指定地点安装调试完毕。 采购包2：合同签订后，接到采购人通知之日起90个日历日内在采购人指定地点安装调试完毕。 采购包3：合同签订后，接到采购人通知之日起90个日历日内在采购人指定地点安装调试完毕。 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 采购包3：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)(1)响应产品为三类医疗器械时须提供投标人的《医疗器械经营许可证》复印件；二类须提供投标人的医疗器械经营备案凭证复印件；一类可不提供。（根据国办发【2017】41号政策要求“多证合一”的营业执照除外）。(2)1.响应产品为二类、三类医疗器械时须提供《医疗器械注册证》和《注册登记表》复印件或国家新颁发的《医疗器械注册证》复印件；一类时仅须提供医疗器械注册备案复印件。2.响应产品为二类、三类医疗器械时须提供制造厂商的《医疗器械生产许可证》复印件；一类仅须提供制造商的医疗器械生产备案凭证复印件。(进口产品可不提供）。3.响应产品为进口产品时：投标人非响应产品制造商的需提供产品制造商对响应产品的授权，或提供具有授权权限的代理商对响应产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对响应产品授权链条的完整性）。。 采购包2： (1)(1)响应产品为三类医疗器械时须提供投标人的《医疗器械经营许可证》复印件；二类须提供投标人的医疗器械经营备案凭证复印件；一类可不提供。（根据国办发【2017】41号政策要求“多证合一”的营业执照除外）。(2)1.响应产品为二类、三类医疗器械时须提供《医疗器械注册证》和《注册登记表》复印件或国家新颁发的《医疗器械注册证》复印件；一类时仅须提供医疗器械注册备案复印件。2.响应产品为二类、三类医疗器械时须提供制造厂商的《医疗器械生产许可证》复印件；一类仅须提供制造商的医疗器械生产备案凭证复印件。(进口产品可不提供）。3.响应产品为进口产品时：投标人非响应产品制造商的需提供产品制造商对响应产品的授权，或提供具有授权权限的代理商对响应产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对响应产品授权链条的完整性）。。 采购包3： (1)(1)响应产品为三类医疗器械时须提供投标人的《医疗器械经营许可证》复印件；二类须提供投标人的医疗器械经营备案凭证复印件；一类可不提供。（根据国办发【2017】41号政策要求“多证合一”的营业执照除外）。(2)1.响应产品为二类、三类医疗器械时须提供《医疗器械注册证》和《注册登记表》复印件或国家新颁发的《医疗器械注册证》复印件；一类时仅须提供医疗器械注册备案复印件。2.响应产品为二类、三类医疗器械时须提供制造厂商的《医疗器械生产许可证》复印件；一类仅须提供制造商的医疗器械生产备案凭证复印件。(进口产品可不提供）。3.响应产品为进口产品时：投标人非响应产品制造商的需提供产品制造商对响应产品的授权，或提供具有授权权限的代理商对响应产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对响应产品授权链条的完整性）。。

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