一、项目基本情况 项目编号：TLCG2025SH011 项目名称###市立医院血液透析机采购项目（二次） 预算金额：72万元 最高限价：72万元 采购需求：本项目采购内容为血液透析机6台。具体采购标的的名称、数量、参数以及技术要求等详见招标文件。 合同履行期限：供货期为合同签订后30日历天内供货并安装、调试完毕。 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目符合财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第3款之规定，为非专门面向中小企业采购项目。具体原因如下：按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。 对此项内容如有疑问，可通过书面形式或登###市公共资源交易平台线上提交两种方式向采购人进行质疑。 3.本项目的特定资格要求：（1）供应商投标产品须具有有效的医疗器械注册证（属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成产品备案并获取备案编号（属于第一类医疗器械时）。（2）供应商为所投产品的生产企业，须具有有效的医疗器械生产许可证（属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成生产备案并获取备案编号（属于第一类医疗器械时）。（3）供应商为经营企业时，须具有有效的医疗器械经营许可证（第三类医疗器械时）或已完成经营备案并获取备案编号（属于第二类医疗器械时）。（4）如是《医疗器械经营监督管理办法》中提出免于经营许可或备案的情形，无需提供经营许可证或备案凭证（编号），但须在投标文件中进行说明。

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